熱門關(guān)鍵詞：發(fā)熱 頭暈 失眠 中風(fēng)
一,、機構(gòu)基本信息
機構(gòu)主任：李紹波 書記
機構(gòu)副主任：錢毅 副院長
機構(gòu)辦公室主任：王鵬 主任
機構(gòu)辦公室秘書兼質(zhì)控員：彭小彬
機構(gòu)辦公室藥物/器械兼資料管理員：歐陽杰財
項目承接范圍: Ⅱ,、Ⅲ,、Ⅳ期藥物臨床試驗,，醫(yī)療器械臨床試驗,，體外診斷試劑臨床試驗
聯(lián)系人：彭小彬 聯(lián)系電話：020-62236705
機構(gòu)郵箱：[email protected]
地址：廣東省廣州市從化區(qū)從城大道566號臨床試驗機構(gòu)
二、機構(gòu)概況
南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院坐落于從化區(qū)風(fēng)景秀麗的風(fēng)云嶺山腳下,，是一所集醫(yī)療,、教學(xué)、科研,、急救,、預(yù)防、保健等功能于一體的綜合性三級甲等醫(yī)院,，是高水平大學(xué)——南方醫(yī)科大學(xué)直屬附屬醫(yī)院,。 占地面積11.92萬㎡、建筑面積8.06萬㎡,、業(yè)務(wù)用房面積7.02萬㎡,。由院本部和朝陽門診部兩個院區(qū)、香港賽馬會從化基地衛(wèi)生所和看守所衛(wèi)生所組成,。醫(yī)院編制床位2000張,，其中醫(yī)療床位1500張，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合床位500張,。醫(yī)院現(xiàn)有職工1805人,，中高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù) 731人，碩士,、博士 255人,，研究生導(dǎo)師 16人，67名醫(yī)療專家榮獲 2021年“嶺南名醫(yī)”榮譽稱號,。2021年,，門診量達118.6萬人次，住院量超4.7萬人次,，開展大中手術(shù)約1.6萬臺次,。
醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)于2019年7月在醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)備案，備案號：械臨機構(gòu)備201900102,。備案有檢驗醫(yī)學(xué),、 關(guān)節(jié)骨科、創(chuàng)傷骨科,、康復(fù)醫(yī)學(xué),、 老年醫(yī)學(xué)、 內(nèi)分泌、腫瘤血液等7個臨床專業(yè),。于2022年7月在藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理信息系統(tǒng)備案,，備案號：藥臨床機構(gòu)備字2022000097，備案有內(nèi)分泌,、腫瘤科,、皮膚病、腎病學(xué),、婦科,、普通外科、乳腺外科,、急診醫(yī)學(xué)科,、呼吸內(nèi)科、全科醫(yī)療科,、骨科,、泌尿外科、心血管內(nèi)科,、中醫(yī)內(nèi)科,、眼科、肝炎,、神經(jīng)外科,、耳科、鼻科,、咽喉科等20個臨床專業(yè),。
機構(gòu)建立了專門的機構(gòu)辦公室、GCP藥房及檔案室,，并配備相關(guān)人員,，包括機構(gòu)主任、機構(gòu)副主任,、機構(gòu)辦公室主任,、辦公室秘書、機構(gòu)質(zhì)控員,、藥品/器械管理員及資料管理員,；各專業(yè)設(shè)立有受試者隨訪室、GCP藥房及資料室,，設(shè)有藥品/器械管理員負責(zé)藥品/器械接收,、發(fā)放及回收，相關(guān)文件資料,、病歷檔案由項目組長負責(zé)管理,；由專業(yè)負責(zé)人和項目負責(zé)人對在研項目進行質(zhì)量監(jiān)控,。相關(guān)專業(yè)人員均接受GCP知識及藥物/器械臨床試驗技術(shù)的培訓(xùn)，并制定了藥物臨床試驗相關(guān)管理制度,、SOP和實驗設(shè)計規(guī)范,，保障臨床試驗安全合規(guī)進行。
我院機構(gòu)全體成員及各專業(yè)研究人員將秉承嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,、高度負責(zé)的學(xué)術(shù)精神,，確保臨床試驗質(zhì)量，為申辦者提供良好的服務(wù),，保障臨床試驗各參與方權(quán)益。熱忱歡迎國內(nèi)外研發(fā)單位在機構(gòu)開展臨床試驗,。
地址：廣東省廣州市從化區(qū)從城大道566號 技術(shù)支持：永拓科技
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