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立項資料準備及要求

1.立項資料提交及審核

1)按照物臨床試驗立項報送資料列表,、醫(yī)療器械臨床試驗立項報送資料列表,、體外診斷試劑臨床試驗立項報送資料列表要求準備立項資料。

2)發(fā)送電子版立項資料至機構(gòu)郵箱([email protected])或彭老師微信(15626162390)進行預(yù)審,。

3)提交簽字蓋章后紙質(zhì)版立項材料(一式兩份)至機構(gòu)辦公室進行立項審核,。

4)立項審核時限:一般3個工作日內(nèi)回復(fù)初步審查結(jié)果,,根據(jù)審查結(jié)果完成修改后,可提交至倫理辦公室進行倫理審查,。倫理辦公室電話:020-62236058,,栗老師,。郵箱:[email protected]

2.聯(lián)系人及聯(lián)系方式

1)彭老師,020-62236477

2)工作地點:廣東省廣州市從化區(qū)從城大道566號南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室

3)工作時間:工作日8:00-12:00,,14:30-17:30



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